来了！TA来了！医疗器械唯一标识数据库正式上线啦！

医疗器械唯一标识

数据库上线

 我国医疗器械唯一标识（UDI）

系统试点工作又有新进展

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医疗器械唯一标识数据库上线

12月10日，UDI数据库在国家药监局网站医疗器械版块中正式上线运行，面向试点生产企业开放针对试点品种的产品标识及相关数据申报功能。数据库将为生产、经营、流通和使用各环节提供主数据共享，实现数据同源、标准统一。

以下为详细解答

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什么是UDI？

UDI是“唯一器械标识”。UDI是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

——这，就是UDI。

医疗器械唯一标识数据库是什么？

医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

01

构建唯一标识主数据

医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据申报，并对数据的真实性、准确性、唯一性负责。唯一标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一。

02

推动全链条联动

按照《治理高值医用耗材改革方案》“探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用”的要求，医疗器械唯一标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类，以推动医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动，实现多方数据共享，助推“三医联动”。

03

提供多种服务模式

按照《治理高值医用耗材改革方案》“探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用”的要求，医疗器械唯一标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类，以推动医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动，实现多方数据共享，助推“三医联动”。

04

开设唯一标识系统专栏

为方便公众查看医疗器械唯一标识系统建设工作动态，国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械唯一标识系统”专栏。

具体操作请往下看

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标识系统专栏

点击进入可查询相关政策法规、工作动态、数据库操作指南等。

还可通过该页面 “申报入口”进入到唯一标识数据库申报登录页面。

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可进入UDI数据库页面！

或可点击文末“阅读原文”进入

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来源：国家药品监督管理局

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